EMA建议：允许育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理者局（EMA）制剂安全和效用审核该委员会敦促，加强对丙级戊酸盐的常用管理者，限制育龄期成年人常用丙级戊酸盐。

这是由于，怀胎丙级戊酸盐暴露会随之而来子宫畸形和成年期缺陷。

该委员会敦促，除了对用药无效或不低副作用，丙级戊酸盐不不宜用于用药患有发作或除此以外阻碍的流产或就此流产成年人。

对于那些丙级戊酸盐是唯一用药自由选择的成年人来时说，不宜当开展有效的避孕措施。如果有经验丰富的牙医擅于处理这种意味着，可根据实际意味着，在牙医的指导和监督下开展更年期立即。此外，这种意味着或多或少也适用于预防偏头痛。

EMA还敦促，诊断牙医在向这些这群人开具丙级戊酸盐处方药时，不宜得知有关制剂的全部信息，适当病症理解制剂的潜在效用，在获得病症的知情同意后，方可开展系统性用药。

以上敦促基于怀胎丙级戊酸盐暴露效不宜的一项系统审核，在这项系统审核当中，EMA该委员会不仅听取了牵涉的病症和家庭，还听取了系统性的专家和医师。

成年期阻碍

最近的研究者确实，怀胎丙级戊酸盐暴露的学龄前青少年成年期缺陷年老效用超过30%-40%，包括：沿途和语言提前、无意识阻碍、讲话和表示困难和智力水平低下。

此外，有资料显示，子宫内丙级戊酸盐暴露的青少年在出生时，畸形的效用约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般青少年当中的年老效用仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的效用也相当大。意味著资料也确实，怀胎丙级戊酸盐暴露的青少年患孤独症假定阻碍和孤独症的效用为一般青少年的3倍和5倍。

该委员会敦促，不宜当向欧盟的卫生保健技术人员和遵从丙级戊酸盐用药的病症透过有关这种制剂的普及教育资料，以得知他们这种制剂的系统性效用。诊断牙医也不宜当定期审核正在遵从用药的性生活或提议更年期成年人。

目前为止，这些敦促已经提交至全人类互认同机制和分散机制协调组，回头最终裁定。与此同时，对正在用药丙级戊酸盐、对用药有任何异议的成年人，不宜设法听取牙医。

自已

在这一研究者领域卓有建树的麻省理工学院医学院教授Kimford J. Meador时说，如果建议这些敦促，必定会减少子宫内丙级戊酸盐暴露的青少年数量。鉴于丙级戊酸盐暴露的多种畸形和子宫成年期缺陷效用，以及大约一半的流产归为提议流产，丙级戊酸盐对于大多数育龄期成年人来时说，是一个自已的自由选择。

“我们支持这一敦促，丙级戊碳酸不不宜该作为用药育龄成年人发作的梯队用药新方法。并且，成年人在更年期期间也需要被得知制剂的潜在效用。我们一直致力于育龄期发作成年人遵从孕前听取的活动，同时也透过了一些资源，以适当她们意识到发作制剂的潜在效用。”大英帝国宣传组织Epilepsy Action的大众传播和竞选经理Stacey Rennard文章。

尽管其他的发作制剂也有效，但是对于已流产或提议更年期的成年人来时说，上限副作用的丙级戊碳酸仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代制剂并不可操控发作症状，过敏反不宜过大，或是根本无法操控的发作当中风效用远高于丙级戊碳酸带来的危害。

在这种意味着下，衡量利益后，病症和牙医才会得出结论，丙级戊碳酸对他们来时说是最安全的自由选择。如果建议这些敦促，不宜当适当病症意识到丙级戊碳酸的潜在效用，并与牙医制定最佳用药提议。

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校对： 李英飞