据9同年1日发布的消息,FDA并未首肯UCB美国公司的Vimpat单药疗法用于化疗癫痫。这也就是说该药可以单独给药用于部份性头痛的成年癫痫症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用于癫痫症状的辅助化疗。
美国监管政府机构这项新的破例,也就是说部份头痛的癫痫症状可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而并未接受化疗的癫痫症状,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB美国公司面对Keppra(levetiracetam)产值回升带给影响的主要新产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈余。而止痛拓展之后,如果UCB可以在与除此以外化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将获得更为高的盈余。
因为该病十分复杂,症状需要个性化化疗,因此,癫痫症状的化疗为了让多多益善。UCB首席医疗卫生充任ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们仍然以给予更为多癫痫病人更为多化疗为了让为目标。现在由于Vimpat的首肯,内科医生和癫痫症状又有了更为多化疗为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时破例了Vimpat各种药剂单次节省成本剂量。
UCB已计划向欧陆提交申请,拓展其在该区域的除此以外止痛。为此,UCB正在完成一项研究,来得lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用于新诊断部份性头痛癫痫症状时的有效性和安全性。
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